狂犬疫苗服务费合法吗|狂犬疫苗服务费合法吗 疫苗接种单位提供第二类疫苗接种服务时，可向受种者或其监护人收取预防接种服务费，|疫苗接种单位提供第二类疫苗接种服务时，可向受种者或其监护人收取预防接种服务费，收费标准为20元/剂次，其中包括预检、接种、耗材（含一次性注射器或自毁型注射器、酒精等消毒剂、无菌棉球或棉签等）、留观和接种信息服务等费用第二类疫苗预防接种服务费为行政事业性收费，执收时，使用市财政局统一印制的财政票据，收入纳入同级财政预算，实行“收支两条线”管理因此，渝北区妇幼保健院预防接种门诊接种自费疫苗收取20元服务费是有文件依据的，使用的非税发票也符合规定，不属于乱收费行为
一、药品监管部门生产监管事权：
为强化药品生产环节监管, 明确监管事权划分, 《药品生产监督管理办法》在坚持属地监管原则的基础上，细化了药品监管部门在药品生产环节的监管事权，做到权责清晰，确保药品生产监管工作落到实处
1、是明确国家药监局主管全国药品生产监督管理工作，对省级药品监管部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导
2、是国家药监局核查中心组织制定药品检查技术规范和文件，承担境外检查以及组织疫苗巡查等，分析评估检查发现风险、做出检查结论并提出处置建议，负责各省级药品检查机构质量管理体系的指导和评估
3、是国家药监局信息中心负责药品追溯协同服务平台、药品安全信用档案建设和管理，对药品生产场地进行统一编码
4、是坚持属地监管原则，省级药品监管部门负责本行政区域内的药品生产监督管理，承担药品生产环节的许可、检查和处罚等工作
二、申请取得药品生产许可证：
《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当取得药品生产许可证这是从事药品生产的起点，也是必要条件《药品生产监督管理办法》对生产许可证的核发条件、办理程序时限、现场检查要求等环节进行了规定
1、是规定了取得生产许可证的条件从事药品生产，应当具备机构人员、设施设备、质量管理、检验仪器设备、质量保证规章制度等5方面条件另外，还对疫苗生产企业进行了特殊规定
2、是规定了许可程序和时限要求申请人应当按照申报资料要求，向所在地省级药品监管部门提出申请省级药品监管部门收到申请后，根据不同情形，在规定时限内作出是否受理、是否予以批准的决定明确了药品生产许可中所有时间都是以工作日计，技术审查和评定、现场检查、企业整改等所需时间不计入期限同时，药品监管部门应当公开审批结果，并提供条件便利申请人查询审批进程
3、是规定了变更内容对登记事项和许可事项的变更内容进行了规定，明确了许可证变更的办理时限等对于不予变更的，省级药品监管部门应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利
4、是规定了许可证有效期届满发证许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前六个月，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证原发证机关在综合评定后，在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定，逾期未作出决定的，视为同意重新发证，并予补办相应手续
同时，《药品生产监督管理办法》还规定了许可证补发、吊销、撤销、注销等办理程序要求
法律依据：《药品生产监督管理办法》
第二条 在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动，应当遵守本办法
第三条 从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯
从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责
中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求
原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求
经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任|狂犬疫苗打两针有用吗,狂犬疫苗安全吗,狂犬疫苗加强针有效期,打疫苗为什么还有服务费,自费疫苗为什么要收服务费,人用狂犬疫苗多少钱一针,武汉哪里可以打狂犬疫苗|2022-10-27
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