法律分析：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械如：外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等
法律依据：《医疗器械监督管理条例》
第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则
第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布
|医疗耗材的种类,医疗耗材3类包括哪些,医疗耗材是什么,医疗耗材大多都有什么,临检试剂属于医疗耗材吗,医用耗材是什么,医疗器械耗材进医院流程|2022-10-25本文内容整理收集与网络，仅供学习交流使用，不代表CRM论坛观点。如有侵权,请联系我们,我们将会及时删除处理。
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