法律分析：为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，依据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局制定了《医疗器械唯一标识系统规则》，自2019年10月1日起施行
法律依据：《医疗器械唯一标识系统规则》
第一条 为规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则
第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，其唯一标识系统应当符合本规则
第三条 本规则所称医疗器械唯一标识系统，由医疗器械唯一标识、唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成
医疗器械唯一标识，是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别
医疗器械唯一标识数据载体，是指存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介
医疗器械唯一标识数据库，是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库
第十八条 本规则自2019年10月1日起施行分类实施的具体步骤另行制定并公布
|医疗器械管理制度,医疗器械标志叫什么,到底什么是医疗器械唯一标识UDI,医疗器械产品注册标准怎么写,与医疗器械有关的法律法规,医疗器械仓库的温湿度范围,医疗器械首营首营品种的质量审核制度|2022-10-26本文内容整理收集与网络，仅供学习交流使用，不代表CRM论坛观点。如有侵权,请联系我们,我们将会及时删除处理。
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