图| 摄图网
来源|赛柏蓝器械
撰文|东台
耗材集采呈现新特点。
01
6类耗材集采拟中选结果公布
国产品牌优势凸显
4月1日，云南曲靖市药品和医用耗材联合采购办公室发布《曲靖市第四批医用耗材（全省联盟） 集中带量采购拟中（备）选企业公示》。
此次集采覆盖全省，集采品类包括一次性使用内窥镜用注射针、一次性使用静脉营养输液袋、一次性使用输血器重力输血式带针、动脉采血器、一次性使用微创扩张引流套件、泌尿取石网篮6种耗材，分8个产品组。
从拟中选结果来看，国产企业占据强势优势。
拟中选企业名单如下：
预计今年，云南省此轮集采有望落地，届时6类耗材也将执行新的价格。
近几年，曲靖市集采影响力不断提升，并带动全省耗材降价，部分耗材拿到了“全国最低价”。
去年4月常用办公耗材，曲靖市针对临床用量大、患者使用频率高的麻醉包、手术包、产包、输液器、雾化器等15种产品开展了市级联盟集采，拟中选耗材价格平均降幅50.01%，单组最大降幅89.86%。据云南网近期报道，该集采结果年内将以带量联动的方式正式推广至全省医疗机构。
去年8月，曲靖市医保局又牵头启动了云南省第一批医用耗材集中带量采购，对血糖试纸、结扎夹、真空采血管、镇痛泵、包皮切割吻合器5个品种开展集采。
据曲靖市医疗保障局相关负责人介绍，集采效果远超预期。“一是降价超预期，如：联合麻醉包从平均98元降至18.3元，一次性使用雾化器从平均25元降至2.6元，血糖试纸从平均3.1元降至0.68元。”
“二是产品提升超预期。集采前，医疗机构为节约成本只使用含塑化剂的一次性使用输液器。通过集采，医疗机构可选择不含塑化剂的型号，产品明显提升，采购价格大幅下降。”
“三是对标超预期。如一次性使用无菌注射器比三明联盟中选价低0.13元。不可吸收结扎夹比安徽省集采中选价低7元，均为目前全国最低价。”
02
地方集采形成差异化特点
多维考验企业适应性
当前，地方集采的影响力不断扩大，并逐步形成了差异化特点。
河南、浙江、河北、安徽、江西、陕西、广东等地牵头开展大型联盟集采，形成集采规模效应，以量换价。
其中，针对某一细分市场的“全品类”式联盟集采越来越多见，批量采购之下，相关耗材完成降价，市场格局亦将快速重构。
去年下半年至今，多类耗材联盟集采“新兵”完成带量采购，集采结果有望在今年落地，届时将掀起新一轮降价潮。
安徽牵头25省体外诊断试剂联盟集采，产品平均降幅53.9%，最高降幅达73%。河南牵头23省联盟通用介入、神经外科耗材集采，平均降幅分别达到65.40%和68.55%，此外还牵头开展了24省血透耗材联盟集采。浙江牵头32省冠脉血管内超声诊断导管集采常用办公耗材，平均降幅约53%。
上述耗材市场中，进口品牌长期占据明显优势。不过借由集采窗口，国产厂家有望打开新局面，逆转竞争劣势。
河北牵头的“多品类打包”式集采比较有特色。自2022年开始，河北率先尝试开展一次性覆盖大批量耗材品种的省级集采。2023年，河北牵头三明联盟开展了19类耗材集采，集采平均降幅62.3%，最高降幅达92.4%。
就在前不久，京津冀“3+N”联盟又开展了28种耗材集采。集采中不设保底中选价，竞争颇为激烈。
安徽、江苏、浙江等也在推进独立的省级带量采购，结合地方实际设计方案，一些集采比较温和，也有一些集采突破了此前底价。
此外，一些地级市在积累了一定集采经验后，开始在全省范围内挑起集采“大梁”，议价能力也并不弱。
去年8月，云南省医保局在曲靖成立了云南省药品和医用耗材联合采购办公室，由曲靖市医保局承担全省药品耗材集中带量采购工作。
近期开展的集采中开展了多轮谈判。企业近三年年均实际生产及销售规模、产品的临床适应性、临床适用范围广度及品规齐全程度、产品质量、产品特点、企业荣誉，仓储能力、企业供应保障及服务能力、应急保供等要素，以及竞价情况等，都纳入了集采考量。
今年1月，九江市也牵头开展了江西省首个低值医用耗材市级联盟和医疗机构联盟集中带量采购。其中，手术薄膜、一次性吸痰管、一次性雾化器平均降价约69.89%。血糖试纸、胰岛素笔式注射器、胰岛素笔用针头平均降价约71.83%。
整体来看，耗材集采规则趋向温和，各地集采规则虽有差异，但挤压产品价格水分的大方向不会变。新的采购规则之下，企业创新能力、运行效率、产品力等都面临更加严峻的考验。
盘点｜2022年十大耗材带量采购
来源 | 赛柏蓝器械
撰文 | 东台
2022年，带量采购以出乎意料的姿态向更多耗材领域突刺。神经介入、外周介入、电生理、种植牙、正畸等诸多特殊品类落入降价包围圈。与此同时，集采规则渐趋温和，保底降幅、复活机制等条款加持下，降幅不再动辄惊心动魄。
01
脊柱国采
9月27日，国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购开标。2021年，脊柱类耗材市场销售金额近350亿元品牌耗材设备，国采完成后，占所有高值医用耗材市场总金额超15%的庞大市场彻底转变。
脊柱市场品类繁多。国采根据手术类型、手术部位、入路方式等分为14个产品系统类别、29个竞价单元、872套系统。全国6426家医疗机构填报采购需求达到120.84万套。首年意向采购量共109万套，占全国医疗机构总需求量的90%，涉及市场规模约310亿元。
规则上设置了6折保底降幅，整体降幅较首轮支架国采温和许多。
共有171家企业参与集采，152家中选，中选率89%。中选产品平均降价84%，按约定采购量计算，预计每年可节约费用260亿元。
占脊柱手术量1/3的胸腰椎后路固定融合术，其耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右；其中，一些知名外资品牌每套平均价格从6万元降至4800元左右。技术最新的胸腰椎微创手术，其使用的耗材平均每套价格从近4万元下降至5600元左右。用于治疗压缩性骨折的椎体成形手术耗材，每套平均价格从2.7万元下降至1100元左右。
患者预计将于2023年2月后，用上此次集采降价后的中选产品。
02
支架国采续标
11月29日，国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购申报信息公开大会在江苏举行。
本次接续采购首次探索在全国范围统一开展接续工作，采购周期由2年变为3年，共3696家医疗机构参加，相比首批集采增加1288家，医疗机构共填报需求量186.5万个，是第一批集采的1.7倍。
续标中新增“伴随服务”。其中规定，冠脉支架产品最高有效申报价为798元/个，伴随服务最高有效申报价为50元/个，最高有效申报价合计为848元/个。申报价格不高于最高有效申报价的产品，即可确定为拟中选产品。最终，共10家企业的14个产品中选，企业中选率达91%。
与去年相比，企业中选价格明显上升。平均中选支架价格770元左右，加上伴随服务费，终端价格区间在730元至848元。预计2023年1月患者将用上接续采购的中选产品。
03
骨科创伤
3月9日，京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购中选结果公布。89家企业的20026个产品中选，平均降价83.48%。
此次联盟由天津市、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、浙江省、安徽省、福建省、山东省、广东省、海南省、四川省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团组成。
联盟地区协议采购总量108.57万套；执行集采结果后，每年可为联盟地区节省采购金额59.17亿元。
带量联动采购正发挥着越来越重要的作用。大型省际联盟集采试水后，单一省份或其他省际联盟可通过价格联动，实现快速降价。京津冀此轮集采即联动了去年河南等12省联盟骨科创伤带量采购，企业产品供应价格以河南12省联盟中选价格为上限。两大联盟联动，影响堪比国采。
04
种植牙
9月22日，四川医保局官网发布《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告》（第1号）。
本次集采联盟特点有三：一是首次医保目录外高值医用耗材集采进行的探索；二是首次明确要求民营医疗机构参加的集采；三是首次覆盖了全国31个省市区的最大医用耗材采购联盟。
采购产品以种植体、修复基台、配件包各1件组成种植体产品系统，并根据种植体材质，分为四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统共两个产品系统类别。本次口腔种植体系统集中带量采购周期为3年。
值得关注的是，此轮集采将与医疗服务费用治理同步进行。根据《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》，国家医保局将三级公立医院单颗常规种植的医疗服务价格全流程调控目标4500元（门诊诊查、生化检验和影像检查、种植体植入、牙冠置入等医疗服务价格的总和，不含种植体和牙冠）。
全国性集采首次触电民营医院占主导的消费医疗器械，叠加医疗服务费用治理，令种植牙集采成为全行业关注的重要风向标。
05
电生理
国产化不足10%的电生理领域，今年第一次迈进带量采购大门，声势就颇为浩大。
集采联盟成员覆盖福建、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等27省（区、市）。
本次集采分为组套采购模式、单件采购模式、配套采购模式，分别限定了最高有效申报价。采购周期原则上为2年。
12月14日，福建省药械联合采购中心公布心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购拟中选结果。国内上市企业微创电生理、惠泰医疗、乐普医疗等均有中标，国产头部企业有望依托集采放量。首年协议采购量于2023年4月起执行，后续情况仍需关注。
06
腔镜切割吻/缝合器
12月14日，福建省药械联合采购中心公布腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省际联盟集中带量采购拟中选结果。
腔镜切割吻/缝合器类耗材集采联盟成员包括福建、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、浙江、湖北、广东、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏等15省（区、市）。
去年12月，重庆、海南、云南、贵州、青海、河南、新疆、新疆生产建设兵团等8省（市、兵团）曾开展腔镜吻合器集采。其中，腔镜吻合器及组件平均降幅为79.2%，最高降幅达97.9%。静脉留置针平均降幅为72.5%，最高降幅达94.1%。
15省联盟集采后，吻合器品类的降价潮将继续扩大。据悉，此轮集采首年协议采购量将于2023年2月起执行。
07
弹簧圈
11月7日，弹簧圈省际联盟集中带量采购工作领导小组办公室发布《弹簧圈类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，此次集采联盟包括吉林、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、江西、山东、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、贵州、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆兵团等21省（区、市）。
首年意向采购总量为218460根品牌耗材设备，由联盟省份各医疗机构报送采购总需求量的90%累加得出。最高有效申报价均为6500元/根。
今年，江苏和福建也单独开展了弹簧圈集采，江苏省弹簧圈临床主流产品价格降至3500元左右，平均降幅54%，最高降幅69%。按一次手术使用3-5个弹簧圈计算，患者耗材费用将由3-5万元降至1-2万元。福建平均降幅46.28%。
神经介入市场中，国产占比不足10%，部分品类尚未实现技术突破。但在技术相对成熟的产品领域，集采已经吹响号角。
08
OK镜
12月16日，河北省医保局发布《河北省医疗保障局关于对医用耗材集中带量采购文件公开征求意见的通告》。据悉，河北省医保局将牵头开展三明联盟医用耗材集中带量采购。
此次集采品种一共为19类，具体品类包括：可吸收性血管结扎夹、一次性活检针、一次性使用输尿管导引鞘、血管鞘、免打结缝合线、房间隔缺损封堵器、造影导管、Y接头、角膜塑形用硬性透气接触镜（夜戴型）、人工骨填充材料、一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊、颅内支架（动脉瘤辅助）、动脉瘤夹、心脏固定器（稳定器）、一次性使用温度传感、一次性使用血氧饱和度传感器、泌尿取石网篮、一次性使用高压造影注射器及附件、一次性压力延长管。
这是河北省今年第二次开展大批量耗材带量采购，采购品类中包含市场关注度较高的OK镜。从征求意见稿来看，企业中选率最高70%，无复活机制。
09
正畸托槽
口腔耗材领域除种植牙外，今年正畸托槽也开展了带量采购。同样由民营医院主导，正畸耗材降价整体温和。
此次正畸托槽耗材集采联盟包括陕西、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、安徽、河南、广西、海南、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团等16个省（区、兵团）。
带量采购涉及产品有普通金属托槽、方丝弓托槽、普通陶瓷托槽、自锁金属托槽、自锁陶瓷托槽、无托槽矫治器、颊面管等七类口腔正畸托槽耗材。集采周期为2年，医疗机构报送的采购需求量原则上不得低于上一年度实际使用量的70%。
规则上，除颊面管外，各耗材最低有效申报降幅设定为30%，且隐形矫治器分组中部分产品经过谈判，允许降幅低于30%。
12月19日，陕西省公布集采拟中选结果。49家企业的739个产品进入现场竞（议）价环节，32家企业的572个产品拟中选。拟中选产品平均降幅43.23%，最低降幅23.33%，最高降幅88%。预计每年可为联盟省份节约采购资金1.3亿元以上。
10
外周介入类
12月7日，河南省医保局发布《关于成立血液透析类等三个医用耗材省际联盟的公告》。
河南、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、山东、湖南、广东、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团等二十四省（自治区、兵团）分别组成三个省际联盟。
拟对血液透析类、神经外科类、神经介入类、外周介入类、通用介入类和人工耳蜗等六类医用耗材开展集中带量采购。
外周介入耗材主要包括外周动脉、外周静脉和通路类耗材，其中，静脉疾病领域进口厂商市场占比超过95%。国内整体市场尚处于发展中，据弗若斯特沙利文数据预测，2030年外周血管介入市场规模将增加到300亿元。
2022年是带量采购进入成熟期的一年，延续和改变皆在，从以往的低价厮杀到现在温和兜底，接下来的带量采购只会更加从容。
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