医用高值耗材管理制度
为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值医用耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规文件要求，结合我院具体情况，特制定本管理办法。
一、高值医用耗材管理范围
（一）高值医用耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。
（二）高值医用耗材类别:血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科和其他十个类别。
二、高值医用耗材采购管理
（一）申购原则
1.科室申购产品须在《XX省高值医用耗材集中采购中标结果》中选择，原则上不得采购已纳入集中采购范围的非中标产品。
2.因临床诊疗开展确有特殊需要的非中标产品，须按省卫计委要求填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申请单》，并详细说明申购非中标产品理由，经医院医学装备管理委员会组织耗材专题论证、审核同意后，方可采购使用
因临床诊疗开展确有特殊需要（含:急用、医疗设备配套和外请专家）的高值医用耗材，使用科室须填写《医用耗材准入申请审批表》高值耗材的管理制度，材料科审查各种资质并结合上级政策要求和医院供应情况签署初审意见，经相关职能部门审核后，报分管院领导特批同意，方可采购使用。
（二）准入程序与采购方式
1.材料科按省卫计委文件要求，结合医院临床工作需求，制定实施方案，经分管院长同意后，组织科室临床科室申报高值医用耗材。
2.材料科汇总、整理临床科室提交的中标产品申报表、非中标产品使用申请表，提交医学装备管理委员会进行专题论证，形成高值医用耗材准入目录。
3.材料科负责将《高值医用耗材准入目录》提交医院招议标办公室，进行招（议）标采购。
4.对医院同意特需特批的高值医用耗材，要由议价采购小组论证采购。议价小组组成包括申请科室、材料科、物价科、医保办、审计、纪检等部门，议价小组可视情况邀请有关部门参加。
三、高值医用耗材资质档案管理
才料科负责高值医用耗材资质档案管理工作。档案管理内容和要求参照《医用耗材供方资质审核及评价制度》和《医用耗材档案管理制度》执行。
四、高值医用耗材临床使用管理
（一）介入类高值医用耗材
1.介入诊疗科安排专人负责高值医用耗材管理。
2.手术医生提前3-7日向材料科器械仓库提出高值医用耗材请购申请，由器械库采购人员通知供应商供货，请购申请留存备档。供应商接到供货通知后，于手术前1-2日提前携货到材料科器械仓库进行验收扫码，并张贴"已扫码"标识。
3.高值医用耗材进入介入诊疗科，由分管护士对使用产品进行使用扫码，或填写高值医用耗材质量验收记录并签字，购货验收记录应包括以下信息:耗材名称、品牌、型号规格、数量、器械注册编号、批号、灭菌日期、失效日期、合格证、外包装情况、供应商名称、供需双方经手人签字等信息。验收记录应按规定妥善保管，以备检查。
4.分管责任护士要及时打印或填写《植入性医疗器械使用登记表》，该表上应包括以下信息:病人姓名、身份证号、住院号、床号、手术名称、手术时间、所用耗材名称、品牌、规格型号、批号、数量、生产商名称、供应商名称等信息。《植入性医疗器械使用登记表》要求手术医生和分管护士分别签字。作为耗材使用凭证，《植入性医疗器械使用登记表》一式两联高值耗材的管理制度，一联随病历，二联器械库留存备档。
5.材料科库管员收到《植入性医疗器械使用登记表》后，要认真审核相关信息是否齐全，审核有关产品的各种资质是否合格有效，然后签字并办理入出库手续。
6.介入类高值医用耗材实行条形码追溯管理，使用后，使用科室要在病历中有耗材的使用识别标志记录，具有可追溯性。
7.介入类高值医用耗材供货商在医院备货，必须在器械仓库执行
验收扫码，并张贴"已扫码"标识。介入诊疗科使用介入类高值医用耗材必须选用已张贴"已扫码"标识的产品;无"已扫码"标识的产品，须材料科相关管理人员同意授权，方可使用。
8.材料科严格执行医用耗材采购管理制度，并要求供应商主动更新产品资质证件，对无法提供产品有效资质的供应商将无条件停用该公司产品。
9.一次性使用的无菌医疗器械不得重复使用;使用过的，应当按照上级和医院感染管理科有关规定销毁，并作记录。
10.手术医生、器械分管护士、高值耗材采购员、库管员要各司其职，认真负责，详细填写相关信息，确保医用高值耗材临床使用安全。
11.对介入类高值医用耗材在正常使用情况下发生的可疑不良事件，应按规定及时逐级上报。
（二）骨科植入（物）类高值医用耗材
1.骨关节科、脊柱科、创伤科等使用植入类高值医用耗材的部门分别安排专人对植入类高值医用耗材进行管理。
2.手术医生提前3-7天向材料科器械库提出植入类高值医用耗材请购申请，由器械库采购人员通知供应商供货，请购申请留存备档。跟台手术类植入性高值医用耗材送货至使用科室;其它植入性高值医用耗材提前送货至器械仓库进行验收。
3.耗材进入使用部门，由科室安排专人对要使用产品进行验收，填写质量验收记录并签字，购货验收记录应包括以下信息:所用耗材
名称、品牌、规格、型号、数量、医疗器械注册证编号、批号、灭菌日期、失效日期、合格证、外包装情况、供应商名称、供需双方经手人签字等信息。验收记录应按规定妥善保管，以备检查。
4.分管责任护士要及时打印或填写《骨科内植物申购表》与《骨科内植物使用证明》，使用证明上应包括以下信息:病人姓名、住院号、手术名称、所用耗材名称、品牌、规格、型号、批号、数量、病人追踪随访卡等信息。《骨科内植物使用证明》要求主任、主治医生和分管护士分别签字。《骨科内植物使用证明》作为耗材使用凭证，一式两联，一联随病历，二联器械库留存备档。
5.材料科库管员收到《骨科内植物使用证明》后，要认真审核相关信息是否齐全，审核有关产品的各种资质是否合格有效，然后签字并办理入出库手续。
6.骨科植入（物）类高值医用耗材实行追溯管理，使用后，使用科室要在病历中有耗材的使用识别标志记录，具有可追溯性。
7.骨科植入（物）类高值医用耗材供货商在医院备货，需征得材料科同意，备产品不为院方购进材料，病人使用后作为为院方购进材料，须填写《骨科内植物使用证明》，经审核通过后，方可入库，并及时补充。
8.材料科严格执行医用耗材采购管理制度，并要求供应商主动更新产品资质证件，对无法提供产品有效资质的供应商将无条件停用该公司产品。
9.一次性使用的无菌医疗器械不得重复使用;使用过的，应当按
照上级和医院感染管理科有关规定销毁，并作记录。
10.手术医生、器械分管护士、高值耗材采购员、库管员要各司其职，认真负责，详细填写相关信息，确保高值医用耗材临床使用安全。
11.对骨科植入（物）类高值医用耗材在正常使用情况下发生的可疑不良事件，应按规定及时逐级上报。
其它类（含非血管介入、神经外科类、体外循环和血液净化类、口腔类、眼科材料类等）高值医用耗材
管理办法参照上述介入类、骨科植入（物）类高值医用耗材管理办法执行。
五、高值医用耗材监督管理
（一）在分管院长领导下，医学工程部材料科、医务处、质控处、护理部、院内感染管理科组成联合检查组，负责高值医用耗材从采购到使用直至毁形处理全过程的督导检查工作。
（二）检查内容有:资质档案管理、验收记录、使用记录、病历粘贴、毁形处理情况等。检查组对存在问题提出整改意见，反馈使用科室，并择期检查整改情况，并持续改进。同时将检查情况上报质控处。
（三）材料科监督检查高值医用耗材资质档案管理情况，对资质档案存在过期、变更不及时的产品及时予以停用。
（四）医院将医用耗材（含高值医用耗材）使用管理情况纳入医院综合目标考核管理项目，材料科负责将联合检查结果定期上报质控
处等有关部门。
（五）对植介入性材料在正常使用情况下发生的可疑医疗器械不良事件，应按规定逐级上报。
六、处罚措施
（一）《医疗器械使用证明》未按要求存入病历，质量验收记录及使用证明填写不详细，按医院综合目标管理细则有关内容，扣除相应分数。
（二）对违反本管理制度的责任人及科室，追究其相应责任。
（三）对违反供货协议，不供货、不足量供货、不及时供货、提供不符合时效要求产品的供应商提出警告，并限期整改。警告不改者，停止其供货权利。
（四）对资质档案存在过期及变更不及时的产品供应商，一经发现，即刻停止其供货资格。
（五）对提供不合格产品及所供产品对患者安全存在威胁或潜在威胁的供应商，即刻停止其供货权利。
新会计制度下高校固定资产管理与核算的困境及对策摘要：新会计制度的变革对高校固定资产管理与核算提出了新的要求。本文在阐述高校固定资产管理与核算现状的基础上，剖析其在新会计制度实施过程中可能遇到的困境，并针对性地提出对策建议，旨在更好地为新会计制度的有效施行服务。关键词：高校新制度资产问题管理随着社会经济环境的变化，原《高等学校会计制度》与社会经济的快速发展已不相适应，其依存的经济条件发生了路径转移，无法满足高等教育事业发展对会计信息质量和内容的需求。《高等学校会计制度（修订）（征求意见稿）》（以下简称新会计制度）的出台顺应了形势的发展，从财务管理体制、收入管理、资产管理、支出管理、结转等方面进行了修改，其中固定资产的改革尤为突出。但现行的高校固定资产管理与核算还存在一些问题，给新会计制度的施行带来一定的困境。为贯彻实施新会计制度固定资产管理核算步骤，充分体现新会计制度的创新性与制度优势，笔者结合福建省高校固定资产管理与核算的实际情况进行分析，旨在为平稳地实施新会计制度提供参考。一、新会计制度对高校固定资产管理与核算提出的新要求（一）核算计量基础的改变要求提供真实的会计信息高校会计制度计量基础由收付实现制改为部分权责发生制，这种变革改变了以收付实现制为核算基础的信息不完整、不真实的状况，如收付实现制计量的固定资产账面价值的虚增。
而采用权责发生制核算的固定资产，学校需要确保固定资产的及时入账，从而为资产损耗费用的计提提供真实、完整的固定资产信息。（二）固定资产核算范围缩小要求加强固定资产管理固定资产核算单价的提高（单价1000元以上，专用设备单价在1500元以上），以及将达不到固定资产单位价值，但数额较大的列为“存货”的规定，简化了旧会计制度对小额固定资产的数量、品种、金额等核算范围，改变了固定资产小而全的核算局面，使固定资产的核算更为合理化。据统计，福建省属高校平均每所将因此而减少约四十多万元的小额资产的核算，显然，固定资产核算范围的变化，使高校职能部门有更多的时间与精力将管理重心转移至高、精、尖等方面的资产上，重点加强资产的管理。（三）固定资产计提折旧要求合理确定折旧年限新会计制度规定，高校固定资产实行虚提折旧制度，取消“固定基金”、“专用基金――修购基金”科目，增设“非流动资产基金”、“累计折旧”科目，核算固定资产价值使用过程中逐渐损耗的部分，真实反映固定资产的现状。这就需要高校对固定资产折旧年限进行合理预计，为资产的折旧核算提供依据，使固定资产在纵向、横向方面都具有可（四）固定资产的管理要求各部门具有协作性高校固定资产一般应当按月计提折旧。
当月增加的固定资产，当月不提折旧，从下月起计提折旧；当月减少的固定资产，当月照提折旧，从下月起不提折旧。此项工作涉及到全校各个单位部门，属于综合性的动态资产管理，各个单位部门之间既要分工，又需紧密协作，为国资管理部门实时提供固定资产增减数据，共同做好固定资产管理工作。二、新会计制度下高校固定资产管理与核算的现状与困境高校固定资产管理与核算的一些现行做法，与新会计制度存在偏差，势必给新会计制度的实施带来一定的困境。（一）固定资产更新改造的核算新会计制度规定，“固定资产发生更新改造等后续支出而延长其使用年限的，应当按照更新改造后重新确定的固定资产的成本以及重新确定的折旧年限，重新计算折旧额”。此规定明确地说明固定资产更新改造中，属于资本性支出的需要重新调整原固定资产价值。但据笔者对福建省属、市属部分高校调查发现，高校财务“大账”的改扩建、修缮等项目工程的核算方式，以及确认为资本性支出的标准，各高校的做法不尽相同。高校财务“大账”的改扩建、修缮等项目工程确认为固定资产的界定标准，基本上是以项目工程金额大小为划分依据，原制度中是通过“修购基金”、“维修费”、“固定资产”进行归集核算。以“固定资产”科目核算为例，固定资产更新改造的成本费用是通过“固定资产”科目归集核算，工程验收决算审计后，差额部分再增加“固定资产”价值。
实际上，高校的这种核算做法与相关职能部门对改造项目工程运作情况掌握不到位、资本性支出与费用性支出性质的理解不到位具有一定的相关性。改扩建、修缮项目工程所确认的固定资产账面价值不完整、核算不规范，不利于教育成本的核算，主管部门、信息使用者从中并不能获得准确的信息进行决策。在此基础上，重新确定改造后固定资产的价值与折旧年限，显然不真实、不准确。实施高校新会计制度时，还是存在改扩建、修缮工程项目界定为固定资产标准的困境。（二）固定资产的分类与折旧年限高校固定资产按服务性质，可划分为教学类固定资产、科研类固定资产，两类固定资产目前是按教育部颁布的《高等学校固定资产分类目录》中的十六类进行核算固定资产管理核算步骤，增加“固定资产――明细类”科目。教学类固定资产的购置一般按预算、按专项核算，科研类固定资产由项目负责人按预算、按项目进行核算。随着学科建设发展的需要，跨学院、跨部门、跨学科类的经费构成日益复杂，教学类固定资产与科研类固定资产的项目核算也日益复杂化，各项目的不同管理，使得从项目经费购置的固定资产随意性大，重复性多。另外，由于科研项目经费拨款的滞后性，存在一些项目负责人从其他项目经费暂时支付科研经费的情况。
而一旦使用其他项目经费支付资产购置成本，就涉及到项目调账等问题，这对于科研经费数量大、项目繁多的高校来说，无形中加大了固定资产管理的复杂性。在新会计制度实施过程中，教学类固定资产因有专项预算，固定资产的折旧损耗计提较为容易，至于科研类固定资产，不仅要按项目经费核算，还要考虑在资产使用年限和项目结题期限之间合理选择固定资产折旧年限的困境，两者之间权衡的结果，将影响项目经费绩效的合理评价。（三）固定资产账面与实物的相符性固定资产账面与实物入账时间不及时是目前高校固定资产管理普遍存在的共性问题。究其根源在于，国资管理部门负责实物形态的价值，财务部门负责资金形态的价值，不同形态的价值分离表现为资产验收入库与款项支付上，两者存在时间差，且入账时间差异性较大，这造成了实物保管部门、资产管理部门、财务部门之间的账、物不相符。以建筑类固定资产和仪器设备为例，建筑类固定资产的基建、修缮项目工程常因质量、工序等争议性问题，很难按正常程序验收决算，而这又是关系到学校在建工程能否转增固定资产价值的关键，也是目前造成建筑类固定资产入账不及时的主要方面。学校仪器设备，尤其是贵重仪器设备，基本上有半年至一年，甚至更长的试用期，试用期满后，无质量问题才予以办理入库支付款项手续。
由此，实物与财务资产账面确认的差别显然太大，影响了资产账面价值与实物数据信息的相固定资产账实不符给新会计制度实施所带来的困境包括：实物价值与账面价值不一致；仪器设备使用年限虚增；仪器设备实际报废年限已到，而资产账面折旧还未提足，从而虚增仪器设备价值。（四）固定资产管理与配置的效率固定资产管理流程主要包括管理与配置两方面的内容，管理内容的重点略有不同又相互关联，其紧密配合程度关系着资产管理的效率。从高校各院系购置固定资产来看， 固定资产购置与预算脱节，超预算的多，选择国外生产的 多，价格昂贵，而且固定资产的配置效率也低。从固定资产 管理流程来看，国资管理处是资产管理的职能部门，而资产 使用部门为学校各院系，国资管理处对资产使用部门仅在业 务上进行指导，相互间的管理协作性差。由于高校资产种类 多、任务重，管理难度加大，并且各院系、各部门缺乏专职 资产管理员，多数是由实验员、报账经办员兼职管理。这些 人员专业知识薄弱，缺乏后期继续培训，很难确保兼职人员 有较强的责任心管理资产，容易造成资产管理部门与使用资 产部门信息及沟通的不对等。此外，国资管理处在资产管理 方面的具体细则并未进一步明晰，在资产业务方面传达不到 位，致使学校资产管理和配置效率低下。
固定资产精细化管 理要求资产使用部门每月提供完整的固定资产数据，但资产 使用部门管理与配置的不合理，使固定资产的管理不到位， 效率低。 三、新会计制度下固定资产管理与核算的对策 为使新会计制度有效实施，需要改变现行的固定资产 管理和核算的做法，制订与固定资产管理相关的配套文件， 规范固定资产核算内容，加强固定资产管理，确保高校固定 资产在新旧会计制度转型时期的平稳施行。 （一）将改扩建、修缮项目工程确认为资产，规范核 算标准 1.确认资本性与费用性支出的范围及核算处理。基建 项目工程按是否立项，划分为经发展规划处立项批准的新 建、扩建工程等，未经立项属学校自筹的临时性改扩建、改 良、修缮工程等。改扩建、修缮项目工程多数属于非立项项 目，区分此类项目工程是资本性支出还是费用性支出的做 法，首先，高校要以国资管理部门的资产管理为重点，结合 新会计制度的资产管理要求，考虑本校的实际做法，制订改 扩建、修缮项目工程文件。如果改扩建、修缮工程由学院、 校级招投标小组进行招投标及验收，并能在较大程度上改善 原固定资产的使用功能、年限，同时达到固定资产核算标准 条件的，确认为资本性支出。其次，核算过程由“在建工 程”归集工程成本费用，竣工验收决算后，借记“固定资 产”科目，贷记“非流动资产基金――固定资产”，同时借 记“非流动资产基金――在建工程”科目，贷记“在建工 程”科目。
最后，为了维护固定资产的使用功能，且未达到 规定要求的，直接从“维修费”科目核算。 2.加强改扩建、修缮项目工程的管理。结合基建项目 工程特点，改扩建、修缮项目工程实行分项目专项管理，专 岗负责，明晰基建项目工程的每项成本费用，如签约施工合 同公司情况、工程施工备料款、工程进度款等具体性费用支 出，为国资管理处提供改造工程所增加的固定资产价值的准 确的信息资料，在竣工决算审计后，国资管理处对手续完备 的改扩建、修缮工程项目据以调整原固定资产的账面价值， 重新确定固定资产的价值和折旧年限。 在高校新会计制度实施时，为提高会计信息的完整性 与准确性，未立项的基建项目工程正在建或尚未办理竣工决 算的项目工程，且已在学校财务“大账”中形成一部分固定 资产，根据其项目和数额调整为：借记“在建工程”科目， 贷记“固定资产”科目，项目工程后续费用由“在建工程” 账户归集核算。 （二）确定固定资产的折旧年限，提高资产使用效率 新的《高等学校会计制度（修订）（征求意见稿）》 将固定资产分为六类，房屋和建筑物、专用设备、一般设 备、文物和陈列品、图书、其他固定资产。每类固定资产的 预计使用年限由资产评估部门认定，作为固定资产折旧核算 的依据，并且“累计折旧”科目分类别、分项目进行核算。
教学类固定资产的资产损耗可以列入年度预算中进行核算， 而科研类固定资产由于项目结题需求，所购置的固定资产实 际使用年限比项目结题期更长时，考虑配比性原则，按项目 结题期限计提折旧。为提高固定资产使用效率，由国资部门 建立资产领用、调剂制度，由科研部门建立科研资产共享平 台。同时，科研管理部门要与财务部门、国资管理部门及时 传递项目结题信息，便于国资管理部门跟踪管理，随时更新 资产共享平台。信息共享使资产的使用情况也能及时反馈给 科研部门，由科研部门、财务部门综合评价项目经费使用效 益。另外，科研类固定资产在科研任务结束后，仍能使用 的，也可通过资产共享平台继续发挥资产使用价值，并收取 适当的租金，理顺学校与科研人员之间的利益分成关系，作 为固定资产更新发展金，促进闲置资产的利用率，减少资源 的重复浪费。 由于科研研究需要，先行购置的仪器设备所计提折旧 的费用，待项目经费下拨时，科研部门在项目负责人的项目 任务书批准后，一并进行调整。同时涉及资产项目的调整还 需要向国资管理部门备案，以便国资管理部门作为调整资产
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