医院医用高值耗材管理制度[范文模版]的1页/总3页总PAGE页码3一，这是1页医院医用高值耗材管理制度[范文模版]医院医用高值耗材管理制度[范文模版]高值医用耗材管理制度为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高医用高值耗材采购工作的透明度，保证医用高值耗材的质量及使用，结合我院实际情况，制定本制度：一、采购l、严格执行XX省医疗机构高值医用耗材采购实施方案，原则上不得采购已纳入集中采购范围的非中标产品，凡纳入XX省集中采购平台的高值医用耗材目录产品均应在XX省医用耗材集中平台上进行网上采购。2、因临床诊疗开展确有特殊需要采购非中标产品的，须经本院医用耗材使用管理部门组织论证、审核同意后，填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申诮表》高值耗材的管理制度，经本单位负责人签字并加盖公章后通过省平台“非中标产品使用信息管理系统”上报后，方可采购使用。二、验收、发放及保管］、结合我院的实际情况，高值耗材采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。医院医用高值耗材管理制度[范文模版]的2页/总3页总PAGE页码3一，这是2页2、在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装高值耗材的管理制度，批号、有效期、数量等同时验收合格后，交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库。3、以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。4、使用科室应建立盘点高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。三、使用1、使用科室应严格高值医用耗材的使用，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量做汇总存档。2、术前由执行诊疗操作的医师复核，核对高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施。3、术中所用的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。4、发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，交由医院纪检委处理。四、处置医院医用高值耗材管理制度[范文模版]的3页/总3页总PAGE页码3一，这是3页处置使用后的高值耗材需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。
手术室设备与物资
手术室植入类医用耗材采购、验收、配送、计费等全流程管理
本解决方案将植入类医用耗材管理纳入标准化、体系化管理范畴。通过完善相关制度和流程、引入SPD院内智慧供应链项目，实现院内多系统的数据交互，建立B2B供应链协同平台完成供应商资质证照电子化管理。通过流程梳理，将植入类耗材的选择与手术预约相关联，必须在术前进行植入类耗材的选择才能进行手术预约，避免手术医生随意联系供应商送货的行为。供应商送货至手术室库房后，需要扫码进行预录入操作，将携带的耗材录入供应链协同系统，避免非中标耗材进入术间。术后，通过UDI码完成术间计费，未使用的耗材在系统中清台退回，保证植入类耗材全流程在系统中完成，实现全流程可追溯。
德荣医疗“手术室植入类医用耗材精益化管理方案”，通过对植入类医用耗材的传统流程梳理，结合SPD医用耗材管理模式，对传统管理模式下存在的主要问题进行改进，解决了植入类医疗耗材由医生自行联系供应商送货至科室监管难度大、验收环节缺失存在质量安全风险、供应商行为及资质缺乏考核机制、计费结算环节缺乏信息化记录出现账实不一致、收费不可追溯等问题。
在理论价值层面，本解决方案遵循科学管理方法，运用麦肯锡7S模型和FOCAS-PDCA循环管理理论，基于SPD管理模式，重塑植入类医用耗材管理流程，构建完善、创新的精细化管理方案。在实践价值层面，方案已在我司合作医院落地实施，管理效果显著，创造了国内医院植入类耗材管理的新模式、新方法，在服务模式创新、流程管理创新上具有一定代表性。
1、解决方案功能模块
①多系统交互下的植入类耗材管理：通过建立B2B供应链协同平台对供应商进行电子化管理；建立SPD院内物资管理系统重新梳理院内耗材字典库，保证各类耗材计费编码与物流编码一致，并于院内多系统互通互联。
②术前流程管理：手术开始前一天，手术医生需要在电子病例系统中勾选可能使用的植入类耗材的品牌及型号，如果未事先进行选择则无法进行手术预约。订单信息经B2B供应链协同平台同步至供应商，供应商将跟台耗材配送至外来器械处，并预录入至系统，杜绝非中标产品进入术间，同时进行系统入库。由库房管理人员进行耗材的入院预验收并送至消毒供应室，耗材消毒完成后由配送人员赋上耗材条码并送往对应术间。
③术后回收管理：植入类耗材的术中-术后管理主要围绕植入类耗材的术间计费和术后清点退回。手术完成后，确定已使用的植入类耗材绑定UDI码，在术间完成扫码计费，未使用的植入类耗材经过清点核对洗消后退供应商。同时，供应商在B2B供应链平台同步进行清台退库，消耗和退回情况系统进行记录，作为供应商结算的凭证。
④骨科钉盒管理：基于骨科钉盒隔板、限位板等工具使用基色分区法、梯度限位法来进行快速准确清点验收；利用骨科钉盒位置与检索位置相对应进行合格证目录检索，正本粘贴计费、副本对照补充；补货机制灵活，实时备货，钉位固定、用后补齐。
2、解决方案应用流程和要点
应用FOCUS-PDCA改进管理流程：
①“F”阶段
植入类高值耗材由科室医生直接联系供应商订货送至手术室，验收环节缺失，存在质量风险；供应商配送不及时，导致手术无法按时开展，引发医患纠纷；物资管理系统与收费系统未互联互通，收费记录与出入库记录账实不符，无法双向追溯；手术后凭单据后补计费，造成多计费、漏计费、错计费。
②“O”阶段
根据项目需要，确定项目改进小组；小组成员参照医院组织结构，可联合审计、医保、财务、物流配送、医疗、护理、资装、采购、门诊、手术室等多部门组建工作小组。
③“C”阶段
图1-改进前植入类医用耗材管理流程
通过对植入类医用耗材的传统流程梳理，结合SPD医用耗材管理理念，对存在的主要问题设立改进目标。
④“U”阶段
图2-改进前管理问题分析鱼骨图
根据现行植入类耗材存在的问题列出鱼骨图，组织项目组成员运用多米诺投票法进行评分，确定主要原因。
⑤“S”阶段
针对主要原因，开展SPD院内智慧供应链项目。SPD服务发源于美国，以保证院内医用耗材质量安全、满足临床需求为宗旨，以物流信息技术为支撑，以环节专业化管理为手段，利用第三方物流保证医用物资质量安全,保障科室消耗供给,对医用耗材采购、配送、使用等环节进行全程监管的供应链管理模式，是国内目前既顺应国家推进智慧医院建设的管理要求，也是满足医院对植入类耗材管理需求最为理想的解决方案。
⑥“P”阶段
表1-SPD院内智慧供应链项目计划实施表
⑦“D”阶段
a、多系统交互下的植入类耗材管理
通过建立B2B供应链协同平台对供应商进行电子化管理，实现采购环节线上进行，订单数据实时互联；通过建立SPD院内物资管理系统重新梳理院内耗材字典库，保证各类耗材计费编码与物流编码一致医院设备耗材管理系统，并与院内原有的进销存系统软件、计费系统软件、电子病历系统、手麻系统等打通数据接口，完成各软件系统的互通互联，实现高值医用耗材的采购、存储、领用、消耗、计费信息相关联。通过畅通医用耗材在生产供应端和临床使用端的各软件系统，实现医用耗材“物流”、“资金流”、“信息流”、“数据流”、“票据流”全流程可追溯。
b、植入类耗材质量安全管理
由医院医务部、院感科、手术室等多部门组成的医用耗材质量安全监管小组。为保障进入手术室中所有耗材的质量安全，对耗材供应商通过B2B供应链协同平台统一进行管理，所有耗材供应商的资质证照需上传平台进行电子化管理，供应商资质证照临近效期时系统自动预警，未能及时更新的供应商列入异常名单，从供应源头保障耗材安全。同时，系统还可以对供应商的行为，如配送及时率、准确率等行为数据进行考核，保证供应商的供应行为。验收入库是保障手术室耗材质量安全的又一重要环节。在传统模式下，由于医院耗材管理工作人手不足，医用耗材种类繁多、数量庞大，验收工作难免存在疏漏，耗材的质量安全存在隐患。本院通过引入专业的第三方服务人员，按照标准的验收SOP流程，对供应商送至医院库房的每一件植入类耗材进行预验收，包括各类单据及医疗耗材的名称、数量、规格型号、生产批号、生产日期、有效期、注册证号或者备案凭证编号等内容，如有不合格，则联系采购并让其通知供应商退货，守住医用耗材进入手术室的第一道门。
c、贯穿术前-术中-术后的植入类医用耗材全流程闭环管理
植入类耗材的术前管理：手术开始前一天，手术医生需要在电子病例系统中勾选可能使用的植入类耗材的品牌及型号，如果未事先进行选择则无法进行手术预约。订单信息经B2B供应链协同平台同步至供应商，供应商将跟台耗材配送至外来器械处医院设备耗材管理系统，并预录入至系统，杜绝非中标产品进入术间，同时进行系统入库。由库房管理人员进行耗材的入院预验收并送至消毒供应室，耗材消毒完成后由配送人员赋上耗材条码并送往对应术间。
植入类耗材的术中-术后管理：管理主要围绕植入类耗材的术间计费和术后清点退回。手术完成后，确定已使用的植入类耗材绑定UDI码，在术间完成扫码计费，未使用的植入类耗材经过清点核对洗消后退供应商。同时，供应商在B2B供应链平台同步进行清台退库，消耗和退回情况系统进行记录，作为供应商结算的凭证。
图3-改进后植入类医用耗材管理流程
⑧“C”阶段
定期对实施情况进行跟踪、评估，经过项目实施后，植入类耗材的管理可得到明显改善：
（1）植入类耗材由手术医生联系供应商随意采购的现象通过先系统选择才能进行手术预约的限制根本杜绝；
（2）供应商资质证照通过B2B供应链协同平台进行电子化管理，同时对供应商行为进行考评，保证供应商送货的及时率；
（3）通过开展SPD院内智慧供应链项目，由第三方运营团队对进入手术室的植入类耗材进行预验收，保证耗材安全有效性的同时节约手术室库房管理人员人力成本；
（4）通过建立SPD院内物资管理系统，重新梳理院内耗材字典库，保证物流码与计费码同源，同时严格要求植入类耗材使用后进行术间计费，保证账实一致；
（5）供应商所携带耗材需先在系统进行预录入操作，未使用耗材在系统退回，使用耗材系统记录留档，实行日清月结，保证供应商结算准确。
⑨“A”阶段
通过建立、完善《手术室植入类医疗器械械管理制度》SOP，将植入类医用耗材的管理流程标准化。每日对植入类高值耗材管理问题进行收集，建立问题库，对存在的的问题进行归纳整改，为改进和巩固工作流程提供有益的思路。
3、解决方案普适性（对应评审指标价值度+推广度）
在各大医院手术室植入类医用耗材精细化管理体系的构建过程中，我司方案重点关注植入类耗材精细化管理目标的实现过程，以及满足临床不同管理需求的实现过程。通过FOCUS-PDCA循环等管理方法的系统应用，明确每一项、每一类标准在体系中发挥的作用，遵循过程实现的规律和方法而搭建管理体系。本方案将SPD软件系统中不同功能的区域视为模块，将子模块再细分下一层级的模块，且模块与模块相对独立，能够进行模块内部的自行开发和改进。因此，依据不同层级医院需求，只要对一个或几个模块进行改进，就能满足各层级医院不同需求。我司解决方案已在湘雅系三家医院落地实施，已具备成熟的建设经验和可复制的管理模式，项目吸引国内上百家医疗机构参观考察，具有较强的推广性和普适性。
中南大学湘雅医院
1、医院简介和规模：中南大学湘雅医院是国家卫生健康委员会直管的三级甲等综合医院，是教育部直属高校中南大学的附属医院，是我国重要的临床诊疗、医学教育与科技创新中心。医院建筑面积50.4万平方米，编制床位3500张，医院有手术间67间，日均手术量260-290台。
2、医院业务需求和痛点：植入类耗材由于其品类多、种类杂，使用不确定性大等特点。在传统管理模式下，植入类医用耗材的管理倚重使用科室。在手术开始前，由科室医生向供应商订货，手术室从供应商处接收耗材及外来器械，供应商跟台人员在术中传递耗材及工具，手术结束后凭医生及护士签字的单据补办理出入库手续和进行财务结算。整个流程未能明确划分耗材的申请、采购、保管和使用的负责人员及科室，下列问题尤为突出：
（1）供应商提供的植入类耗材未经严格验收，无法确保产品的合格性和有效性，存在质量风险；
（2）手工入出库，工作烦琐，效率低下，且容易出错；
（3）物资管理系统与收费系统未互联互通，收费记录与出入库记录账实不符，无法双向追溯；
（4）手术后凭单据后补计费，造成多计费、漏计费、错计费。
3、所设计的解决方案思路：
（1）建立规范的植入类耗材采购流程并建立严格的验收机制，由科室医生随意联系供应商订货改为线上采购，且植入类耗材需经过验收后才可进入手术室；
（2）搭建高效的供应商协同平台，保证供应商及时接收订单信息，有充裕的配送时间；
（3）引入互联畅通的SPD精细化管理信息系统，拥有完整清晰的耗材字典库，保证各类植入物耗材的耗费联动；
（4）完善术间计费机制，确保账实一致。
4、医院运行现状：
（1）业务流程规范。植入类耗材由手术医生联系供应商随意采购的现象通过先系统选择才能进行手术预约的限制根本杜绝。供应商所携带耗材需先在系统进行预录入操作，未使用耗材在系统退回，使用耗材系统记录留档。
（2）供应商行为考核。供应商资质证照通过B2B供应链协同平台进行电子化管理，同时对供应商行为进行考评，保证供应商送货的及时率。
（3）减负降本。由德荣团队对进入医院的植入类耗材进行预录入、预验收，保证耗材安全有效性的同时节约医院耗材管理人力成本。
（4）账实一致。通过建立SPD院内物资管理系统，重新梳理院内耗材字典库，保证物流码与计费码同源，同时严格要求骨科耗材使用后进行术间计费。实行日清月结，保证供应商结算准确，账实一致。
5、医院获益：
湖南省两化融合管理体系贯标标杆企业、湖南省小巨人企业、中国医疗器械供应链企业百强、中国医疗器械第三方物流企业三十强、国家高新技术企业、湖南省物流与采购联合会副会长单位等。
湖南德荣医疗器械物流配送服务有限公司是国内一流的智能化医疗器械供应链管理公司，是国家高新技术企业、湖南省小巨人企业、湖南省科技型中小企业、湖南省重点上市后备企业、湖南省重点防疫企业，核心业务包括：智慧型医用物资SPD运营服务、医疗器械第三方物流服务、医疗电子商务等。公司成立以来，秉承“诚信、务实、创新、卓越、分享”的服务宗旨，通过不懈努力，由单一的骨科耗材流通企业，成长为一家智能化医疗器械供应链管理集团公司，建立了辐射全省医疗器械供应链管理网络；德荣医疗为湖南省 14 个地州市及江苏、上海、广西、贵州等近 500 家医疗机构提供服务，全面覆盖湖南省内三级以上医院；为包括湘雅医院在内的近 100 家二甲以上医院提供 SPD（院内物流精细化管理）运营管理，是目前国内 SPD 业务管理经验最丰富，覆盖客户最多的企业之一。根据中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会统计的2022年中国医疗器械SPD市场占有率排名，德荣医疗荣居第二。
德荣医疗秉承“一切为人民健康服务”的使命，为医院提供 SPD精细化管理服务，为临床医护人员提供专业医学服务，助力公立医院高质量发展。未来，德荣将抓住国家医改政策带来的机遇，加快全国布局的步伐，全力打造全国一流的医疗供应链管理服务平台，成为全国医疗器械行业供应链管理的引领者。
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