正 文
一、时间是每个人唯一稀缺的资产，
要学会研究最重要的问题
做研究最为重要的是时间管理，我们每一个人最稀缺的就是时间。研究工作面对的是一个非常复杂的、非结构化的海量信息。时间的稀缺性与信息的无限性就会派生出两个问题：
1、要研究最重要的问题
我一直说，我们研究的应该是大问题，要把握的是产业与企业的大方向，并在判断与决策上获得大概率上的正确。概括起来就是，大问题、大方向、大概率。
无论是资深的分析师还是学校刚毕业的初学者，都一样要去学习站在产业的最高处、最前沿，以企业老板的角度去思考大问题，即使在一些细枝末叶的问题上做得多么完美，其价值也是有限的。大问题上的模糊准确远远比小问题上的完美精确更为重要。
2、在正确的路径上持续积累
解决效率问题的第一步是要树立科学合理的正确的研究方法，然后通过不断的学习，去持续优化这个思维框架与方法体系。要在正确的路径上持续地积累，守正出奇。不能在丛林里面的羊肠小道里奔跑，要找到穿越丛林的阳关大道。在正确的道路上即便像乌龟一样爬也能爬到终点，而在无方向的丛林里奔走却可能一直迷失。在正确路径上，持续积累的力量是非常强大的。
二、四个维度去思考什么是
重要的问题
我们怎样思考，什么是最重要的问题？我个人的总结，研究一个课题，可以通过四个逻辑框架去思考，即：宏观逻辑、产业逻辑、业务逻辑与财务逻辑。
宏观逻辑，包括宏观经济因素，还要从社会思潮、群体心理、甚至政经关系等大格局去看问题。比如在全球化和互联网的大环境下，传统商业的逻辑机会发生很大的变化，企业与各种组织变得边界更为模糊，对竞争的理解就要从全产业链的生态去思考；再比如，这个时代商业的影响力、伟大企业家的影响力，都要远远超过以往时代，影响力即权力，由此社会、经济、产业的发展逻辑都会与以往时代显著不同了。
产业逻辑，不同的产业在不同的发展阶段，其核心驱动因素与竞争要素是发生变化的，而且在当前互联网与全球化的时代，其变迁的原理更加与以往不同。比如，由于创造性破坏更为普遍，厂商与用户的关系发生本质变化，技术优势与商业模式的生命周期也变得更短。
业务逻辑，看一个企业的业务首先还是要看其战略布局、业务方向是否符合前面说的宏观逻辑与产业逻辑，是否符合社会大潮与产业大方向。即使一个公司的团队是多么牛，如果是逆着这两个大方向，其经营的难度还是会非常大，成功的概率还是很低。
财务逻辑，财务就像数学是对其他自然科学最好的表达一样，财务是对企业过去的经营行为进行数字化、结构化的总结与记录固定资产系统实验总结，通过这些数据可以很好地分析与验证其业务上的特征与问题。
这四个维度是看一个公司和一个产业的相互验证、相互有勾稽关系的逻辑闭环。研究一个微观的企业一样要有很强的自上而下的思维，在大逻辑上有严重瑕疵的公司，一方面成功的难度很大，另一方面研究的难度也很大，研究的投入产出比就很差。
三、把握产业本质、核心要素
与关键变化
不同产业在经济学与商业模式的本质上有着显著的特点。比如水电行业的产能发挥与下游需求长期比较稳定，成本结构、产量、价格等指标也比较清楚，其本质更像是一个加了杠杆（高负债）的利率产品；传统零售业也接近于商业地产的租赁业务；动画行业更像是一个内容创意与计算机软件相互加强的IT行业。
看一个产业，还要看驱动产业发展与企业成长的核心要素是什么。比如芯片技术驱动了计算机的计算能力，才导致TMT行业各个领域硬件、软件与应用的飞速发展，技术路径选择与全产业链的生态竞争是相关公司最为重要的战略；比如消费品的核心驱动力是产品力，产品力越强的公司相对于渠道的谈判地位就越高，产品力在时间上的累积与空间上的传播才形成了在消费者心目中的品牌。
研究一个产业的长期方向，在一些拐点时刻把握关键变化也十分重要。比如现在这个时点的TMT行业，智能手机的普及与流量红利可能已经基本上结束了，移动互联网用户的使用时长开始接近天花板，增量的创新变得越来越难、更多可能是存量之间的替代竞争。而这些相对小的创新，也更容易被大公司进行早期并购。在这个背景下，理解相关的细分行业与具体公司的逻辑与方法都要和前几年有本质的区别。
再如对于消费品而言，由于人口红利的逐渐消失、商品的普及率和渠道的渗透也已经结束等原因，大单品增长的时代也基本上结束。现在的机会可能更多的是存量的结构升级与中小规模的品类创新，这对基数特别大的公司来说就不是好事，因为其产品创新的边际贡献会比较有限，业绩增长就比较困难。但对一些非常具备创新能力、能够深刻理解消费者的中小公司来说，可能反而是不错的机会。
四、从时间、空间与人看企业的
核心能力
从时间、空间、人这三个维度可去看产业与企业，也是说明很多本质原理的重要角度。
好的商业模式要顺应社会大势的发展、顺应人性的良性发展、顺应为社会贡献更多的总福利，这样的商业才是可持久的，是时间的朋友。
还有一个概念是空间。一个好的企业除了做时间的朋友外，同时还不能做规模的敌人。大部分商业活动，随着规模扩张，一般都会出现效率递减，或者说空间（规模、地域、管理幅度、多事业部等）与利润之间可能有一个最优解或次优解，超过这个最优解的空间拓展，反而会导致规模不经济。比如依赖于厨师的餐饮公司，就是规模的敌人，凡是实现了有效连锁扩张的餐饮企业，几乎都是不依赖于厨师的。流程标准化是服务业规模化的前提。好的商业模式要应该在时间与空间上具备不断复制与持续优化的系统能力。
另外一个最重要的维度就是人，其中最核心的是企业家精神。一个公司的核心竞争力本质上是公司治理结构。而好的治理结构是企业家与一小部分团队的思想成果，这在相当大的程度上取决于企业家的心胸、情怀、战略，以及团队的执行力，取决于企业家持续的学习、分享与创新。创始人、企业家、治理结构，是一个公司最终的核心竞争力，伟大的企业家与优秀的治理结构才会激发每一个人的正能量与创造力，好的组织与好的商业模式应该充分激发人性善的一面。只有人，才是创造价值的终极源头。
一个企业的核心能力是能够构筑相对于竞争者形成的可持续的壁垒，比如强大的系统能力形成可持续的成本优势与规模优势、强大的研发能力形成技术或产品创新上的持续领先、非常好的产品与服务形成很好的品牌与用户粘性，这些结果上的核心竞争力本质上都来源于企业家的远见胸怀与优秀的公司治理结构。
五、从四个逻辑简单分析几个
大类行业
1、消费品行业
从宏观逻辑与产业逻辑看，消费品行业有几个重要的因素需要关注：
1）消费的人口红利基本消失。中国特殊的人口结构（尤其是过去一胎制的人口政策的结果）与过去二十年在生产与渠道上的快速扩产，商品普及与渠道渗透基本完成；未来消费的顾客数量与人均消费量几乎没有什么增量、甚至会出现下降，大单品的增长时代基本结束。
2）中产阶层的人口与互联网一代的人口占比会在未来几年迅速提高，存量市场的结构升级与品类创新会有机会，体验、服务、健康、审美等需求成为购买决策的重要因素，但创新的边际贡献会递减，对大公司来说边际贡献不会太大。
3）厂商与消费者的关系。从过去的厂商导向，到现在的消费者导向，消费者才是最终最有影响力的引导者，但好的厂商深刻理解消费者又要超越消费者。对厂商来说，最重要的是要和消费者建立高效互动的沟通模式。现在的IT技术可能会帮助他们做到这一点，用大数据去记录消费行为的全流程，用这些数据来进行深度挖掘。做到流程更加优化，供应链效率更高。并在这些数据的基础上不断启发有效的创新，带来更多的，产销对路的产品。过去厂家生产太多品质凑合的、消费者也凑合购买的商品，以后更多应该是更为精准的东西。
4）品牌与产品力。互联网的普及基本上消除了信息不对称，消费者的认知能力大幅度提高，消费者相对于厂商的谈判地位上升，品牌忠诚度的挑战更大，但同时优质品牌获得更多的市场份额的效率会更高。期间更为确定的是渠道的价值大幅度被压缩、差的品牌被迅速淘汰。从这个意义上来说，产品力（广义的内容，包括服务）的价值将更容易得到体现，持续的产品创新能力、有效准确的传播（代替传统意义上的形象代言与广告）、与消费者的良性互动变得越来越重要。
在这样的宏观逻辑与产业逻辑下，观察企业微观的业务与财务数据就和过去有不同的侧重点。比如，我们就要看一个老品类的毛利率是否在提升或维持、新品类的占比是否提高、新品类创新的边际利润是否提升、总量上的市场份额是否提高等指标。
再比如对消费者的观察还要看客户人数、客单价、复购率等多个维度的业务数据与财务数据，去验证这个企业是否具备持续的学习与创新能力。
2、服务业
宏观逻辑上看，在商品消费普及基本结束的背景下，体验消费与服务消费的占比将持续提升，这也符合宏观经济意义上人均GDP达到一定水平后的居民消费倾向的特征；同时商品与服务的融合也越来越普遍，对于消费者的认知来说，“服务即产品、产品即广告”。在当前的宏观经济背景与中产阶层占比快速提升的条件下，服务业的空间仍非常大。
产业逻辑上看，从马斯洛需求层次理论来说，在生理需求、安全需求等生存需求满足后，社交、尊重、爱等归属需求以及自我实现的心灵需求就会大幅度增加。所以，服务业最重要的是要站在用户的角度，建立更好的体验、口碑和以及由此递进的用户粘性，是要提升消费者在功能需求、体验满足、情感共鸣与文化认同上的总效用。
顺着上述两个逻辑，看服务业企业的业务与财务，可以有一些重要的维度：
1）用户数及其变化，这是一切的基础，尤其要看可以产生交易或付费的用户数量；
2）用户的续单率（对应的流失率）与ARPU值（或ASP），这是对口碑与体验最好的数据验证；
3）获得新客户的边际成本与边际利润：一个企业通过品牌、传播、广告获取新客户的能力非常重要，获取新客户是否有边际利润；比如客户推荐率指标就是非常好的数据（NPS值，Net Promoter Score，净推荐值(NPS)=(推荐者数/总样本数)×100%-(贬损者数/总样本数)×100%，消费品也适合这个思路），好的产品或服务，老客户是最好的传播者。
4）客户的学习成本是否够低、转换成本是否较高，即客户更容易进来而不容易离开。
当然，服务业是一个非常宽泛的概念，既包含传统的服务业，也包含基于互联网基础实施的各种信息服务业，但背后的核心逻辑原理是相似的，理解与研究的框架完全可以打通。但传统服务业与有互联网属性的新兴服务业在用户、流量或销售额、现金流、净利润等业务与财务数据的发展路径有显著差别，传统服务业更接近于时间与空间上的线性增长，而有互联网属性的新兴服务业更表现出某种指数级增长的特征，以及由此导致的赢者通吃(极少数公司占据大部分市场份额)的行业格局。
3、制造业
从宏观逻辑看，制造业（包括广义的硬件）有以下几个要点：
1）中国制造业的总体能力仍较难被其他经济体所替代，经过过去20多年的积累，中国制造业全产业综合配套能力在全球仍有较强的竞争力、甚至这个竞争力还会进一步提高；
2）尽管中国的整体的人口红利消失，但工程师、高素质劳动者的人力资源红利仍可能维持较长时间；
3）更为特殊的因素是中国有着非常庞大的本土市场作为很好的试验场，对于很多企业来说，其试错的成本就远比其他经济体低得多；
4）由于发达国家总体经济较为低迷，一些制造业企业的财务状况较差，这给中国的领导型企业带来了难得的全球化机会。
这几个因素给我国的制造业升级提供了较为有利的条件，但可能只有少数非常优秀的企业在这些方面把握住机会。
从产业逻辑看，传统制造业的核心逻辑是产品与流程的标准化与规模化，从而达成在时间与空间上的自我复制能力，上个世纪后期以日本企业为代表的精益生产充分体现了这个逻辑，这个逻辑在现在的中国还会适用一段时间，我国的白电行业也充分地说明了这个逻辑。
另一方面，在计算技术、大数据与云计算飞速发展的现在与未来，过去难以规模化的非标准产品也可以在相当程度上实现全流程的数字化改造，并可能实现个性化量产，这在一些细分行业（如定制家具、制衣等原先非常难以实现行业集中度提高的行业）已经开始出现，以突破非标品“规模是敌人”的可能固定资产系统实验总结，当然这个过程的摸索过程会较长、研发的前期沉没成本会较高，其难度也远远高于标准品的产能复制规模化，但做成功以后的壁垒也会更高，这方面的研究在长期战略上要重视、在投资时间上要严谨与有耐心。
从业务与财务逻辑看，无论是产能复制式还是个性化量产的模式，制造业有两个因素非常重要：一是广义产能规模（财务上包含固定资产、无形资产、商誉等因素，业务理解上也包含制造、研发、营销等一线人员的数量）的扩张是否带来正的边际利润，好的扩张还会带来边际利润率不断上升，从而有能力提升公司总体的ROE水平。
二是这个规模的扩张是否带来显著的长期竞争力的提升，如对有壁垒的核心技术的掌握、终端的规模在品牌上的持续积累并因为这个品牌导致的产品溢价与份额提升。总结起来就是，在空间上形成规模与成本优势，在时间上积累品牌溢价。
4、TMT行业
从宏观逻辑看，技术进步是经济长期增长潜力最为重要的因素之一，过去几十年TMT行业集中了人类历史上最大规模的技术进步与商业模式创新，也是全球过去几十年最为重要的增长动力。科技革命，尤其是过去二十多年的互联网革命完全重构了全球经济格局、产业演进与人类生活方式的全新面貌。
但从另外角度看，也许技术进步的速度已经超过了宏观总需求的增速，再加上创造性破坏的特征，在过去十年显示出经济总量低增长与低就业的效应。科技革命加上现代金融技术与资本的力量，又使得初次分配更容易集中到技术精英与资本（股东）身上，普通劳动者的报酬并没有显著提高，在全球包括发达国家的贫富分化继续加剧，也许这是08年以来的金融危机的深层原因之一。就像《人类简史》中论及的，普通民众，无论作为劳动者（更大程度的被机器与数据替代，机器的生产率提升空间可能大于人）还是作为消费者（报酬提升很少，消费弹性降低）来说，其经济价值可能仍将持续贬损。
从产业逻辑看，TMT的技术演进路径、技术成果的商用普及以及由此带来商业模式的创新路径尤为重要。技术与商业模式的领导者将由于“报酬递增原理”，其领先优势与市场份额在相当长的时间里持续扩大，行业集中度迅速提高。无论是硬件，还是软件、服务，都显示出这个特征，比如芯片、显示、存储、各种应用软件、流量平台、社交网络等各个细分行业都是如此。所以，在同一个细分行业，不同公司的命运是天壤地别的，产业中观的研究尤为关键。
站在现在时点看，智能手机的普及与流量红利基本上结束，新的技术进步需要跨越到下一个S行曲线，大级别的技术创新可能需要较长时间的探索，大数据、云计算、下一代智能终端的形态（AI、AR/VR，难以形成几亿量级的标准化大单品，更可能的是硬件、软件、内容、服务的融合）都和前二十年的发展逻辑又将有新的变化。
从企业的业务逻辑看，TMT行业的技术路径选择的错误成本非常高，错误的选择会是灭顶之灾，经典商业读物《追求卓越》案例中的一些“伟大企业”，现在不是惨淡经营就是已经不在了；主流技术的领先性所主导形成的全产业链研究尤为重要。
从财务逻辑看，技术导向型的企业，其收入，利润，现金流的变化，不像传统制造业那样线性变化。对于技术研发型的企业来说，最先增加的可能是技术人员与研发费用，然后才是收入，净利润与现金流更为滞后；对于商业模式创新的服务型企业来说，最新体现的可能是流量与用户，再有收入的增长，最后是净利润与正的现金流。
上面说到的几个大类行业，并不是一个严格的区分，这些粗线条的大逻辑只是简单说明了一些重要的共性与规律性的东西。很多产业本身可能具备多个特征的综合，当然这些特征会有显著的主次关系，对于具体的细分行业还要做更为深入的分析，并形成严谨的逻辑框架。另外，在现在的经济与产业背景下，跨学科的、融会贯通的研究越来越重要。
六、研究的三个环节：归纳、
演绎、实证
研究一个问题，或认识一个问题包含三个过程，即归纳、演绎/推理、实证。三者之间是互相促进、相互验证的过程。
归纳：我们要把碎片化的信息进行格式化，先解构再重构。按照矛盾的主次关系，我们要知道哪个是最重要的，排第一和第五的是哪个，把次要的先放一边。归纳的过程中，我们不仅是信息的传递者，更是信息的整合者，要搞清楚问题的逻辑关系与主要矛盾。
演绎：在归纳的基础上提出最有可能的几种假设，研究科学史的时候知道，整个科学史就是一个假设演绎法的推演过程。我们对过去的信息、理论进行归纳后，提出几个最有可能的假设，再通过实证研究进行验证。演绎需要一种有逻辑的、突破线性框架的创造性思维，假设的过程中可以需要一定的理性的想象力。没有想象力的话，过去的互联网公司都没法投资了。
实证：科学家在研究自然科学需要做实验去验证假设与推理。100年前爱因斯坦提出的引力波，他自己也怀疑，然后全球最牛的一批科学家花了100年最终证明了引力波的存在。实证研究的结果，有时候可能会彻底否定之前的几个假设，却获得了新的答案。在实证的过程中还可以启发更多新的思维，这是实证研究意外的收获。在找桃子的过程中可能找到了苹果，这也很好。在研究A问题的时候，有时候会获得研究B问题的思路。
当然对做博弈的投资人来说，他们可能只做了归纳与推理，或者在逻辑和推理上可能比别人稍早一步、更强一些，他也能赚到了智力优势的钱，但却很难持续获得成功、过程也会比较忐忑。但对基本面研究来说，我们要努力把这三个步骤都做好。我们要做的是把通常60%确定性的理解提升到90%以上，事实上60%确定性的判断几乎是没有决策价值的。
这个原理可能是这样的：通过更有效的实证研究，也许掌握的只是比市场多出10%的有效信息，却可能让你对问题的理解力、基础信息的处理能力提升了一个档次；从而把研究的确定性提升到显著高于大部分人的水平。这个可能就是创造阿尔法价值的过程。
七、优秀研究员的个体特质
要做好研究与投资，我个人认为从业者需要一些显著不同于其他行业的特质。某个公司在校园招聘上提到三个词：求知欲、诚实，独立。我认为这是非常牛的总结。
第一个，求知欲/好奇心。这个才是一个人内心最深的自我驱动力，是一个人内心的底层代码。我把这个称为“无压力与无任务情况下的自我驱动力”，没有考试压力、没有考核压力、没有人给你布置任务的时候，你都会痴迷于研究某一个有意义的问题，那么在天性上，你就非常适合做研究工作。
第二个，诚实。实际上大部分人、包括我自己，在这方面都做的远远不够。诚实这个东西看起来是很简单的要求，但实际上是非常不容易做到的。人总是更容易接受、甚至强化对自己有利的事情，有利于证明自己观点的论据，更容易接受获得被认同的东西。如果有个人和你PK，大部分人就会逃避或抵触，这个对投资或研究问题是不利的。我们要有非常强的自省和纠错的能力。最重要的是要知道自己错在什么地方，让自己每次错的成本越来越小，并且不断减少错误的次数。 投资不应该有什么悲观的或乐观的看法，只有客观的看法，对研究对象要客观，对自己的认识更要客观与诚实。对自己能力边界的认识要非常清醒，要知道你一直不敢面对与自我逃避的重要问题，总会在某一天找上门来的。“如果你不够真诚，你终将成为自己的牺牲品”。
第三个，独立。如果我们讲的东西都是别人的二手资料和二手观点，是没有多少价值的。独立的思考与判断，其最重要的好处就是能够进行清晰的归因分析，并会逐步积累属于自己的可以持续优化的思维体系。另外，无论是多么权威的意见，也要经过自己严谨的独立判断，不宜直接引用，否则创新思维就不可能发生。
八、正确的心态：必要训练时间
与放下经验
《异类》一书中说，人们眼中的天才之所以卓越非凡，并非天资超人一等，而是付出了持续不断的努力。1万小时的锤炼是一个人从平凡变成专业的必要条件。对于年轻一点的研究员或者刚毕业的来说，不管做什么工作，要经过1万个小时的职业训练，才会有一个从量变到质变的过程，得有5年左右的时间才能成为专业的选手。如果天资悟性好的，你每天的有效工作时间又比别人多出20%，那么你成长的时间就会缩短。对于过去学习很好的学霸们来说，入行不久的人经常会有一点迷茫，会比较着急，需要树立正确的态度。NBA巨星科比说，你经常见到洛杉矶四点钟的凌晨吗？
对资深的人，我们又反而需要强调先放下一切经验。在这个互联网与技术进步对全社会进行深入改造的时代，很多过去传统的思维方式反而会成为研究很多问题的绊脚石。我们需要放下过去的成见，以清零的心态去面对这个世界。从业时间越长，有的时候在某些方面更容易犯错误。从这点来说，对于自己某些非常笃定的观点，反而要更为刻意的重视反方观点。要感谢那些和自己反复PK的人。
另外，如果一个研究员要做的好，必须要有属于自己独立判断的成功案例和错误案例，是那些刻骨铭心的成功案例和刻骨铭心的错误案例，才能帮助自己成长。
九、日常工作的建议：
1、建立属于自己的智慧圈
不管是资深的还是刚从业的，都要学习逐步建立属于自己的智慧圈。在一个重要课题上，要有3个以上的行家里手成为你的朋友。这样对研究那个课题，是站在那3个牛人的肩膀上。为什么是3个？因为即使是一个很牛的人，即使是企业家自身，也可能因为自我立场（利益立场、情感立场等）的偏见导致错误的判断。芒格说，“立场导致偏见”。假设每个人的脑子里有5个重要课题，每个课题有3个朋友，那就有15个人；每个人背后又有几个朋友，这样的智慧圈就非常厉害，这有点类似互联网思维，这也是一种认知盈余。我们每个人的大脑是无边界的，智慧圈也是无边界的。我们每个人不可能成为很多领域的专家，但可以通过不断向很多专家与牛人学习、经常进行深度的思想分享，互相启迪思维。
2、广泛的学习与阅读
我们这个研究工作本质上就是学习。向同行学习，向同事学习，也向书本学习。除了眼前的当下的任务之外，要进行广泛的阅读，对长期重要课题的深度阅读与前瞻思考非常重要。广泛的阅读、独立的思考、深度的讨论与互动。
3、构建独属于自己的研究体系
要按照自己的方式建立单独属于自己的行业与公司研究的逻辑框架与方法体系，对于年轻人来说，更需要把基础的工作做踏实，在做基础数据的同时才会有自己的思考沉浸其中。要通过持续的学习、不断的积累来持续优化与修正这个体系。
4、结构化研究文档
日常工作中的研究效率怎么提高？建议把自己的工作底稿进行结构化记录。比如对于一个重点研究的公司，可以把各种重要信息放在一个EXCEL表格里，把各种要素进行有逻辑的数字化表达。过去调研的，阶段性思考的东西，都放在这些文件里面，然后不断的更新。下次拿出来讨论、编写与输出文档的时候，就非常方便。几年下来，这些研究成果沉淀下来是非常有价值的，还方便对自己过去的研究进行复盘。
Ending
关于杨树
杨树资本集团是以从事国际、国内资本市场和企业整合的职业投资人为管理背景，以国际和国内实业资本为主要资金背景，以生态环境、智慧医疗、智慧城市、TMT等高科技产业为投资方向，致力于实现中小企业的发展和扶持资金支持、技术和管理经验的投资企业基金。
一、概念及分类：范围广、领域多、产品丰富
医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材 料以及其他类似或者相关的物品，也包括所需要的计算机软件。 根据使用的目的和产品性能，可以分为医疗设备、高值耗材、体外诊断、低值耗材、 等大类。医疗设备包括医学影像设备、治疗与生命支持设备、康复设备等诊疗或辅助诊 疗类产品。高值耗材与低值耗材是用于诊断、治疗、保健、康复等的消耗性器件设备， 其中高值耗材技术含量高、产品价格贵，主要包括植（介）入性的骨科、心血管、神经 外科器械以及净化类设备。体外诊断泛指用于人体之外，通过对人体样本(血液、体液、 组织等)进行检测而获取临床诊断信息的设备和耗材，根据不同的诊断原理可以分为生化 诊断、免疫诊断、分子诊断等。
按照国家监管风险程度分类，可以分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。第Ⅰ类是风险程度低，实 行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，比如照明设备、无源手术器械、外固定 及牵引器械、通用辅助器械、医疗器械消毒灭菌设备等。第Ⅱ类是具有中度风险，需要 严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，比如医用敷料、医用口罩、体温计、血 压计、医用脱脂纱布等。第Ⅲ类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保 证其安全、有效的医疗器械，比如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿 瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可 吸收缝合线、血管内导管等。国家对第一类医疗器械实行备案管理，对第二、三类医疗 器械实行产品注册管理。
二、市场规模：万亿赛道，高速成长
全球来看，伴随着经济水平提高和医疗保健意识增强，生命健康需求不断拓展，医 疗支出逐年递增，医疗器械行业稳健增长。根据 Evaluate Med Tech 预计，2022 年全球医 疗器械市场容量约为 5328 亿美元，2016-2024 年全球医疗器械销售额复合增速 5.50%， 2024 年市场规模或将达到 5945 亿美元。
国内医疗器械产业起步较晚，但保持高速增长。据《中国医疗器械产业发展报告现 状及“十四五”展望》，2022 我国医疗器械产业营业收入（规上+规下数据）约达 12995 亿元，预测到2025 年可达18750亿元，相比2015年增加了12453亿元，累计增长197.88%， 10 年年均复合增长率为 11.5%，约为全球市场增速的 2 倍。
三、竞争格局：多小散弱，行业集中度有待提高
医疗器械行业范围广、涉及领域多、产品丰富，国内整体呈现多、小、散、弱的发 展格局，行业集中度有待进一步提高。从企业数量来看，2006－2021 年，国内医疗器械 生产企业数量呈上升趋势，截至 2021 年底，全国实有医疗器械生产企业 2.89 万家，其 中：可生产Ⅰ类产品的企业 19569 家，可生产Ⅱ类产品的企业 13971 家，可生产Ⅲ类产 品的企业 2033 家。
从企业规模来看，相比国际器械巨头美敦力、强生、雅培、飞利浦、西门子等年营 业收入达到数百亿美元，国内目前龙头企业保持在数十亿美元左右，相差 1 个数量级； 美股营业收入排名前 10 的器械企业年营收总额超过 2000 亿美元，A 股营业收入排名前 10 的器械企业年营收总额不足 100 亿美元。
从行业集中度来看，国内规上器械生产企业数量为 2701 家，占比不足 10%，规上企 业营收总和 4565 亿元，占比不足 40%。A 股上市医疗器械企业 123 家，2022 年国内营业 收入 2067.68 亿元，占比约为 15.91%，其中 CR4（A 股上市企业国内营业收入前 4）总计 504.71 亿元，占比约为 3.88%。
从业务拓展范围来看，多数企业目前的业务覆盖地理范围集中在国内，出口以手套、 医用敷料等低端产品为主，相较国际巨头全球布局、全领域覆盖存在较大的进步空间。 规模最大的 20 家上市公司中，海外业务超过 50%的有 4 家，主要集中在诊断试剂、防护 用品。
四、商业模式及产业链：基本成熟，核心原材料亟待突破
医疗器械商业模式包括上游原材料、中游研发生产制造及下游流通应用三个产业链 环节。其中，上游原材料包括生物医用材料、外壳、酶、抗体等基础原材料，以及涉及 电子制造和软件系统的电路、芯片、操作系统等；中游包括研发和生产两个环节，以及 为研发生产提供外包的 CXO 行业；下游流通应用环节主要通过直销或经销环节将产品售 向医疗机构、零售（互联网）药店以及个人/家庭消费者。
从上游看，核心原材料依赖境外进口，由贸易摩擦导致的货源短缺以及价格波动或 成为制约行业的关键因素。目前未实现进口替代的原材料以探测器、芯片等核心电子零 部件，医用陶瓷、聚醚醚酮 PEEK 等高端医用材料和诊断酶、抗体、抗原等生物活性原料 为主，开发技术要求高，短期突破难度大。
从中游看耗材行业软件，行业细分领域众多，不同领域的产品功能差异较大，单一业务难以支撑 规模化发展，面向多个赛道进行创新研发成为新的增长动能。分析 2016-2022 年医疗器 械板块费用结构变化，营业成本、销售费用、管理费用占比呈下降趋势，全行业研发投 入持续提高，业务规模和毛利率水平实现稳健增长。
从下游看，“两票制”背景下，国内基本形成经销为主、直销为辅的产品流通渠道， 网络电商的兴起进一步促进医疗器械流通提速增效。近年来，随着带量采购的深入实施， 经销产品降价、利润走低加速部分业务规模小、管理能力弱的经销商出清，大型经销商 加快物流配送、跟台消毒、售后服务能力建设，进一步巩固市场地位。
五、增长前景
（一）老龄化视角下卫生健康需求激增，医疗器械具备长期增长基 础
人口老龄化进程加快，肿瘤、糖尿病、心脏病、高血压、脑血管病、神经系统疾病 等慢性病发病率明显提高，激发了大量卫生与健康需求，医药与医疗器械作为主要的医 疗产品具备较大的成长空间。从生产制造端来看，国内规上医药与医疗器械规模比约为 4.65：1，从终端规模来看，国内医药市场与医疗器械市场比值约为 2.9:1。考虑到国家近 年来要求控制药占比，参考海外发达国家药械比 1:1 的规模格局，国内医疗器械行业还 存在很大的缺口和利润空间释放。
（二）国产替代进入关键时期，自主品牌渗透率进一步提升
国内医疗器械制造技术升级和质量提升进入新阶段，国产龙头品牌在性能、价格、 服务等方面具有优势，未来伴随着推进采购国产仪器、加快集采高值耗材将进一步打破 海外垄断，提升市场渗透率和占有率。我们分析了 2019 年至 2023 年 7 月医疗器械招投 标数据，输液信息采集系统、康复训练软件、磁疗设备、医用吊塔等 111 个中低端领域 产品国产品牌占有率达到 50%以上，基本实现国产替代；起搏器、X 射线机、磁共振成 像等 68 个中高端领域产品国产品牌占有率处于 10%-50%区间，国产替代进入博弈期； 医用显微镜、X 射线治疗设备等 25 个高端领域产品国产品牌占有率 10%以下耗材行业软件，是未来国 产替代的攻坚赛道。
（三）国家政策全方位支持，产业发展环境欣欣向荣
“十三五”以来，国家逐步形成了医疗设备创新研发、审批上市、流通支付等全生 命周期支持体系。研发及产业化方面，多个国家规划强调支持推动行业领域关键零部件 及材料取得重大突破，《创新医疗器械特别审查程序》等若干审评审批、监督管理政策支 持创新医疗器械加快上市。流通使用方面，聚焦公共卫生防控救治、公立医院高质量发 展、重点人群健康服务补短板工作，重点支持各省针对性加强检验科、医学影像科等平 台专科建设，提升高端医疗器械及大型装备的配置水平，完善基础医疗设施建设。医保 支付方面，部分地市探索创新医疗器械 DRG/DIP 付费除外支付。
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