1、2017年医用耗材集中采购系统备案采购操作手册（医疗机构端）内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心二一七年十二月目 录关于这本用户手册3第一章 产品介绍41.1使用须知41.2用户登录41.3退出系统6第二章 医疗机构网上操作指南72.1 新增企业申报72.2 备案企业资质填报92.3 备案企业注册证填报112.4 备案耗材资质填报122.5 备案规格型号填报142.6备案耗材列表15第三章 常见问题163.1系统无法登录163.2忘记账号和密码173.3 如何提交对系统的改进意见173.4 遇到问题如何获得服务支持17第四章 其他说明18（一） 医院申报企业18（二） 注册证申报19（三） 医
2、院申报产品（流程同企业详细资料）19欢迎使用内蒙古自治区医疗机构药品器械网上集中采购平台医用耗材集中采购系统关于这本用户手册该产品用户手册包含了您在使用内蒙古自治区网上医用耗材采购系统时所需了解的信息。手册中所出现的用户名称及相关数据均为系统测试数据，不作为任何正式产品采购的依据，在本系统正式使用前将予以清除。第一章 产品介绍1.1使用须知请对照列表检查您的操作系统是否符合下面的基本要求序号硬件或软件客户端环境最低配置1CPU1.8GHz2内存1G 3硬盘空间80G4移动存储128M 5显示器1366*768分辨率6网络1M带宽7操作系统Windows 78浏览器Internet Explor
3、er 9.0及以上9软件环境1.2用户登录打开内蒙古自治区医疗机构药品器械网上集中采购平台（），单击网页左上区域快捷登录中的【耗材采购系统】图标，如图所示：选择登录“2017年医用耗材网上集中采购系统”，如图所示：在登录框中输入用户名、密码和验证码，单击登录，即可进入采购平台，如图所示：1.3退出系统单击用户界面右上角第三个功能按钮 ，会弹出提示框，您是否确认退出本系统，单击确认按钮退出，单击取消按钮撤销操作。第二章 医疗机构网上操作指南2.1 新增企业申报l 医疗卫生机构在申报耗材备案采购时，如耗材生产企业已在耗材集中采购中阳光交易，则无需维护企业信息（可通过链接进行查询）；如涉及新增生产企
4、业的，医疗卫生机构需先通过本系统进行企业名称网上申报，只有系统内审核通过的企业名称，医疗卫生机构才可以进行企业资质维护。企业名称申报步骤如下：操作步骤：备案采购管理新增企业申报，点击【新增企业名称】按钮，页面跳转至新增企业申报页面，如图1-2-1所示.点击【新增国外企业名称】按钮，页面跳转至新增国外企业申报页面.图1-2-1l 查询操作步骤：输入企业名称等信息，点击【查询】按钮，查询信息。l 清空操作步骤：点击【清空】按钮，可以清除当前输入的所有查询条件。l 核验日志操作步骤：点击【核验日志】按钮，弹出核验日志页面。l 编辑操作步骤：点击【编辑】按钮，页面跳转至编辑企业信息页面即可进行保存、送
5、审的操作。l 删除操作步骤：点击【删除】按钮，弹出提示信息点击【确定】按钮即可删除备案企业。l 送审操作步骤：点击【送审】按钮，弹出提示信息点击【确定】按钮即可送审备案企业。l 新增企业名称操作步骤：点击【新增企业名称】按钮，跳转至新增企业信息页面，如图1-2-2所示，图1-2-2填写企业名称，上传企业营业执照、生产许可证图片，操作完成后点击【保存】按钮，系统提示“保存企业信息成功”，页面跳转回图1-2-1所示界面，点击左侧方框图标，选中“未提交”数据，点击页面下方【送审】按钮，将企业名称信息提交自治区药采中心进行审核。填写国外企业名称，操作完成后点击【保存】按钮，系统提示“保存企业信息成功”
6、，页面跳转回图1-2-1所示界面，点击左侧方框图标，选中“未提交”数据，点击页面下方【送审】按钮，将企业名称信息提交自治区药采中心进行审核。2.2 备案企业资质填报l 备案采购耗材时,新增企业的企业名称审核通过后，医疗卫生机构需要在系统内填写生产企业的资质信息。l 在企业资质申报的同时需将涉及备案的产品注册证资质一起申报。操作步骤：备案采购管理备案企业资质填报，点击【备案企业资质填报】子模块，页面跳转至备案企业资质填报页面，如图1-3-1所示。图1-3-1l 查询操作步骤：输入企业名称等信息，点击【查询】按钮，查询信息。l 清空操作步骤：点击【清空】按钮，可以清除当前输入的所有查询条件。l 核
7、验日志操作步骤：点击【核验日志】按钮，弹出核验日志页面l 企业申报操作步骤：点击【企业申报】按钮，跳转至企业注册页面如图1-3-2所示，图1-3-2填写相关信息，点击【保存】按钮，弹出提示信息点击【确定】按钮即可对填写的信息进行保存；点击【提交】按钮，弹出提示信息点击【确定】按钮即可对填写的信息进行提交。点击【新增注册证】按钮，跳转至注册证新增页面，选择相关列表填写注册证信息，点击【保存】按钮即可保存相关信息。2.3 备案企业注册证填报l 备案采购耗材时，生产企业已经存在，有新注册证需要备案，可以进行单独注册证填报（新产品申报必须先备案注册证）。操作步骤：备案采购管理备案企业注册证填报，点击【
8、备案企业注册证填报】子模块，页面跳转至备案企业注册证填报页面，如图1-4-1所示。图1-4-1l 查询操作步骤：输入企业名称等信息，点击【查询】按钮，查询信息。l 清空操作步骤：点击【清空】按钮，可以清除当前输入的所有查询条件。l 核验日志操作步骤：点击【核验日志】按钮，弹出核验日志页面.l 查看相关注册证操作步骤：点击【查看相关注册证】按钮，跳转至注册证页面可以新增相关注册证信息。2.4 备案耗材资质填报l 备案采购耗材有生产企业，注册证后，可以根据企业来查询组件信息，如果查询不到，可以新增备案耗材，填写相关耗材资质（同一个企业组件不可重复）。操作步骤：备案采购管理备案耗材资质填报，点击【备
9、案耗材资质填报】子模块，页面跳转至备案耗材资质填报页面，如图1-5-1所示。图1-5-1l 查询操作步骤：输入组件名称等信息，点击【查询】按钮，查询信息。l 清空操作步骤：点击【清空】按钮，可以清除当前输入的所有查询条件。l 查看备案组件操作步骤：点击【查看备案组件】按钮，跳转页面如图1-5-2所示，点击【新增组件】按钮，跳转至组件信息填写页面如图1-5-3所示，图1-5-3点击【选择注册证】按钮选择组件对应的注册证，填写相关信息。点击【新增】按钮可以填写规格型号，点击【保存】按钮可以保存填写的相关信息。点击【导出模板/导入数据】可以导出/导入规格型号信息，点击【删除】按钮可以删除规格型号。点
10、击【送审】按钮即可送审当前组件。2.5 备案规格型号填报l 备案采购耗材如果查询到某企业某组件已经存在挂网或备案，仅需要备案新规格型号，可以先找到组件，点击“申报规格型号”。操作步骤：备案采购管理备案规格型号填报，点击【备案规格型号填报】子模块，页面跳转至备案规格型号填报页面，如图1-6-1所示图1-6-1l 查询操作步骤：输入组件名称等信息，点击【查询】按钮医用耗材系统平台，查询信息。l 清空操作步骤：点击【清空】按钮，可以清除当前输入的所有查询条件。l 申报规格型号操作步骤：点击【申报规格型号】按钮，跳转页面如图1-6-2所示，图1-6-2填写相关信息，点击【保存】按钮可以保存相关信息，点击【提交】按钮可
11、以提交所填写的规格型号等信息。注：模板是根据组件模板来添加，单独添加规格型号时只能通过组件的模板进行添加规格型号信息。2.6备案耗材列表l 医疗机构可以通过备案耗材列表查看当前备案的耗材列表，可以查询哪些耗材医疗机构打算申报，但已经有其他医疗机构在备案中医用耗材系统平台，或者哪些耗材已经备案成功可申请授权的。操作步骤：备案采购管理备案耗材列表，点击【备案耗材列表】子模块，页面跳转至备案耗材列表页面，如图1-1-1所示。图1-1-1点击耗材名称可以查看耗材详细信息，点击规格/型号个数可以查看规格/型号列表，点击已授权医疗机构个数可以查看被授权医疗机构列表。l 查询操作步骤：输入耗材名称等信息，点击【查询】按钮，
12、查询信息。l 清空操作步骤：点击【清空】按钮，可以清除当前输入的所有查询条件。第三章 常见问题3.1系统无法登录系统无法登录通常包括账号密码输入错误、用户电脑未连接上网或者网络出现问题、服务器发生故障等原因。在某些医疗机构、企业中，由于关闭内部网络对外的连接端口，也可能导致系统无法登录。出现此类问题时，请将网络端口打开，再进行系统登录。3.2忘记账号和密码忘记账号和密码后，必须出具配送企业加盖公章的书面申请，由自治区药品和医疗器械集中采购服务中心核实后为您重新开通账号或重置密码。密码以加密方式存储，无法找回密码，只能重置密码。3.3 如何提交对系统的改进意见您可以通过与内蒙古自治区药械集中招标
13、采购服务中心直接沟通，把您对系统的改进意见通过电话、书面、门户网站反馈、交易系统反馈等方式进行提交，内蒙古自治区药械集中招标采购服务中心会及时对您所提出的意见和建议进行响应。3.4 遇到问题如何获得服务支持如果遇到问题，可以拨打内蒙古自治区药械集中招标采购服务中心的服务电话获得在线的服务支持。技术支持电话：业务咨询电话：第四章 其他说明l 请系统各用户在开始操作前仔细通读本手册，以免操作过程中产生误操作，影响备案采购工作顺利进行。（1） 医院申报企业1) 企业名称和类型申请由医院查询目前的企业信息库，在企业库中没有的企业，进行备案申报，由自治区药采中心进行标准化（核验，修改），核验成功后医院才
14、能进行下一步。2) 企业详细信息备案由医院对通过备案审核的企业名称和类型，进行详细资料的申报，企业详细资料由所属盟市的药采中心进行核验，所属盟市的药政进行核验。盟市药采中心核验不通过的，可进行修改；盟市药采中心核验通过的提交盟市药政进行核验。盟市药政核验不通过，打回盟市药采中心。核验不通过的情况医疗机构不能修改，只有药采可以再次处理。退回的情况医疗机构可以修改。（2） 注册证申报注册证可以在企业详细信息申报的同时进行注册证申报，流程与企业信息一致。注册证也可以进行单独的备案申报，由医院对注册证详细资料的申报，由所属盟市的药采中心进行核验，所属盟市的药政进行核验。盟市药采中心核验不通过的，可进行修改；盟市药采中心核验通过的提交盟市药政进行核验。盟市药政核验不通过，打回盟市药采中心。（3） 医院申报产品（流程同企业详细资料）1) 由医院对耗材产品进行详细资料的申报（选择企业，目录大类，注册证），详细资料由所属盟市的药采中心进行核验，所属盟市的药政进行核验。盟市药采中心核验不通过的，可进行修改；盟市药采中心核验通过的提交盟市药政进行核验。盟市药政核验不通过，打回盟市药采中心。2) 其他医院可以看到全区核验通过的产品，根据需要可以进行备案申请，由该医院的管辖盟市药政进行授权开通。附：内蒙古医用耗材备案总体流程图
02、加强集采监管， 推进全国医药价格监测
对集采落地环节的监管正在趋严。
上述《通知》中谈到，要“严格集采量执行，硬化供应量和使用量约束力，提升精细化管理水平，促进医疗机构优先使用集采中选产品”。此外，还要持续完善医药集采平台功能，强化系统落地应用，持续提升药品耗材“网采率”，提升集采平台统一服务水平。
据了解，国家医保局已经发布了《关于开展国家组织人工关节集中带量采购执行情况自查整改的通知》（医保价采函 (2023)114号）。
北京市医保局在本月发布的《关于开展国家组织人工关节集中带量采购执行情况自查整改和数据报送工作的通知》中指出，将对未完成协议采购量、高于中选价格采购非中选组套数量占总采购量比例超过40%的医疗机构作出通报怎样管理高值耗材，并提示审计和廉政风险。
国家医保局和北京市医保局计划于10月份对各单位整改情况组织开展“回头看”对于提醒后仍整改不力的，将深挖细查利益关联，并向纪检监察审计等相关部门通报。
此外，湖北、山东等地也对中选产品执行进度缓慢、非中选产品采购过大等问题予以通报或监管。
可以预见，集采扩围与强监管将在未来双线并行，带量采购过程中出现的部分不规范情况将得到矫正。
强监管不仅限于集采耗材。
根据《通知》，要“持续推进实施全国医药价格监测工程，开展重点品类药品和医用耗材常态化监测和监测预警怎样管理高值耗材，优化医药价格指数编制，推进招采与价格数据跨系统应用和综合治理”。
《通知》还提出，要综合考虑基金承受能力、临床治疗需求等因素，及时把符合条件的医用耗材、医疗服务项目按程序纳入当地医保支付范围，落实加强医用耗材医保支付管理有关要求，提升规范化、科学化水平。
03、持续开展飞行检查， 推进智能监管
在医保基金监管方面，信息数据将进一步发挥作用。
《通知》指出，实施医保基金监管安全规范年行动。开展医保基金监管综合评价，做实基金常态化监管，持续开展飞行检查。深入开展打击欺诈骗保专项整治，加强部门信息数据共享和联合执法。全面推进医保智能监管、举报投诉管理、行政监管执法系统的应用。
开展医保反欺诈大数据监管试点。持续推动医保基金监管执法体系改革，加强监管队伍和监管能力建设持续加大典型案例公开曝光力度，开展医保基金监管领域廉洁文化建设三年行动。
根据《通知》，加强医保基金管理，强化医保基金预算严肃性和硬约束。坚持资金投入和绩效管理并重，全面实施医保基金预算绩效管理扎实开展医保基金预算绩效目标管理、绩效运行监控、绩效评价和结果运用等工作，做好医保转移支付资金绩效评价管理工作提高医保基金资源配置效率和使用效益。做好医保基金风险预警分析，提高基金管理水平，强化基金风险防控。
根据近期发布的《2023年医疗保障基金飞行检查工作方案》，国家医保局联合有关部门采取抽签的方式随机匹配参检和被检省份。飞行检查实行组长负责制，计划在2023年8-12月份完成现场检查工作。
据了解，今年选定医学影像检查、临床检验、康复三个领域作为检查重点。检查范围为2021年1月1日—2022年12月31日期问医保基金使用和管理情況，必要时可追溯检查以前年度或延伸检查至2023年度。其中，针对定点医疗机构主要检查内控管理、财务管理、药品耗材集中带量采购执行情况、医保基金使用过程中涉及的医疗服务行为和收费行为等。
在强监管之下，规范化将成为器械行业发展关键词。
附：
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